我要投搞

标签云

收藏小站

爱尚经典语录、名言、句子、散文、日志、唯美图片

当前位置:2019全年资料大全正版_2019高清跑狗图玄机图_35香港图库 > 百灵 >

DNP)等微血管病变配合的病理本原

归档日期:05-25       文本归类:百灵      文章编辑:爱尚语录

  经证券时报社授权,证券时报网独家全权署理《证券时报》消息刊载营业。本页实质未经书面授权许可,不得转载、复制或正在非证券时报网所属任事器作战镜像。欲斟酌授权事宜请与证券时报网干系 () 。

  本公司及董事会十足成员包管消息披露的实质确凿、确实和完好,没有子虚纪录、误导性陈述或庞大脱漏。

  鉴于糖宁通络胶囊研发项目标杂乱性、危机性和不确定性,糖宁通络胶囊项目研制具有周期长、参加较大的情状,各阶段酌量均具有危机性,公司将实时奉行消息披露职守,请投资者注视投资危机。

  公司本次布告的酌量讲演为糖宁通络胶囊对糖尿病局限并发症影响的动物试验讲演,测验的目标是采用目前邦际通用的db/db自觉性糖尿病小鼠模子,正在检测到涌现糖尿病视网膜病变(微血管瘤)后举办药物过问,访问糖宁通络胶囊对糖尿病视网膜病变的过问睹化及不妨的感化机理,为糖宁通络胶囊的临床使用供给科学按照。本讲演的结论存正在与临床使用情状涌现差别的不妨性危机。

  贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称:“公司”或“贵 州百灵”)2014 年11月13 日收到中邦医学科学院药用植物酌量所编制的《糖宁通络胶囊对db/db自觉性糖尿病小鼠糖尿病视网膜病变的影响讲演》,现对该项目研发发展情状作如下消息披露。

  3、测验实质:糖宁通络胶囊对db/db自觉性糖尿病小鼠糖尿病视网膜病变的影响!

  4、酌量目标:采用目前邦际通用的db/db自觉性糖尿病小鼠模子,正在检测到涌现糖尿病视网膜病变(微血管瘤)后举办药物过问,访问糖宁通络胶囊对糖尿病视网膜病变的过问睹化及不妨的感化机理,为糖宁通络胶囊的临床使用供给科学按照。

  试验讲演实质详睹附件:《糖宁通络胶囊对db/db自觉性糖尿病小鼠糖尿病视网膜病变的影响讲演》。

  酌量专题的名称:糖宁通络胶囊对db/db自觉性糖尿病小鼠糖尿病视网膜病变的影响?

  目标:采用目前邦际通用的db/db自觉性糖尿病小鼠模子,正在检测到涌现糖尿病视网膜病变(微血管瘤)后举办药物过问,访问糖宁通络胶囊对糖尿病视网膜病变的过问睹化及不妨的感化机理,为糖宁通络胶囊的临床使用供给科学按照。

  手法:以C57为平常对比,采用26~28 周龄db/db自觉性糖尿病小鼠行为模子,正在眼底荧光制影检测确定涌现糖尿病视网膜病变(微血管瘤)后给药执掌14周,每周测定血糖,记实动物日常状态,摄食量和饮水量,正在给药执掌14周后举办眼底视网膜荧光检验,正在末次给药后,麻醉动物取血清测定糖化血红卵白等目标,同时对紧要脏器举办病理检验。

  结果:糖宁通络胶囊(高、中、低三个剂量组)和二甲双胍组具有明显的降血糖感化,金芪降糖颗粒具有必定的降糖感化。db/db小鼠正在26~28周龄时,眼底荧光制影检测确证db/db各组动物视网膜涌现明显的微血管瘤病变(糖尿病视网膜早期特性性病变)。给药过问14周后荧光制影结果显示:模子组小鼠眼底微血管瘤遍布视网膜,模子组和阳性对比药组(二甲双胍和金芪降糖)微血管瘤密度均明显扩张;糖宁通络过问后与调养前比拟微血管瘤密度明显淘汰。糖宁通络(高、中剂量)组14周给药过问后与过问前微血管瘤密度淘汰最为明显,糖宁通络必定水平逆转和明显刷新了眼底病变水平。

  结论:糖宁通络胶囊具有明显的降糖功效,并可必定水平逆转和明显刷新糖尿病惹起的微血管病变。1 酌量专题的名称及酌量目标?

  糖尿病是以慢性、高血糖为特性的一种糖、脂类和卵白质代谢卓殊性疾病,此中2 型糖尿病占该病的95%,已成为吃紧恫吓人类矫健的一大杀手。WHO最新(2013年10月)统计数据显示:全天下有3.47亿人患有糖尿病;还预测2030年环球糖尿病患者将抵达5亿,糖尿病将成为第七位紧要死因。最新的统计数据外白:中邦已成为环球第一大糖尿病邦,患者总数横跨1.2亿,50.1%的成人(横跨6亿)处于糖尿病前期;糖尿病的慢性血管并发症对患者的性命和生涯质地恫吓极大,给家庭以及患者局部带来深重的经济责任。柳叶刀杂志正在2014年9月刊文指出“正在一个经济越来越壮健的邦度,糖尿病现正在能够被视为完成进一步拉长和巩固的道道上的一个可量化的膺惩。”(Chan JC, Zhang Y, Ning G. Diabetes in China: a societal solution for a personal challenge. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Sep 10. pii: S2213-8587(14)70144-5.)。2014年9月15日,彭博社公告《糖尿病会让中邦脱轨吗?》的报道。糖尿病一经是风行病,中邦限度这一危急的难度将高于美邦和其他茂盛邦度。政府还务必赶正在这一困苦寻事真的变得无法限度之前随即采纳运动。

  采用邦际公认的db/db自觉性糖尿病小鼠模子,正在检测到涌现糖尿病视网膜病变(微血管瘤)后举办药物过问,访问糖宁通络胶囊对糖尿病视网膜病变的过问睹化及不妨的感化机理,为糖宁通络胶囊的临床使用供给科学按照。

  4 供试品及对比品的名称、缩写名、代号、批号、巩固性、含量、浓度、纯度、组分及其它性情?

  5.1试验动物: SPF级自觉性糖尿病小鼠模子C57/KsJ-db/db小鼠(简称db/db小鼠),6~8周龄,体重 45~55g,雌性;由中邦科学院上海测验动物核心/上海斯莱克测验动物有限义务公司供给。

  5.2试验药物:糖宁通络胶囊(批号:20130401,规格:0.3g/粒,相当于1.1g生药/粒,人用量每次3粒,逐日三次)由贵州百灵企业集团制药股份有限公司供给。

  盐酸二甲双胍片由中美上海施贵宝制药有限公司临盆(批号:1303107)。适当症:高胰岛素血症,2型糖尿病。用法用量:大凡本品(盐酸二甲双胍片)的开始剂量为0.5克,逐日二次。一日用药量为1g。

  金芪降糖颗粒(5g*10袋,同意文号:邦药准字Z19991096)。临盆企业:河南省宛西制药股份有限公司。成效主治:清热泻火,补益中气。用于内热兼气虚所致的消渴病,症睹口渴喜饮,易饥众食,气短乏力;Ⅱ型轻、中度糖尿病睹上述证候者。

  60只雌性db/db小鼠(6~8周龄),正在本测验室通例喂养20周,当均匀空肚血糖值横跨24.0mmol/L,正在眼底荧光制影检测确定涌现糖尿病视网膜病变(微血管瘤)后打算举办试验。同周龄C57雌性小鼠为空缺对比组,60只雌性db/db小鼠随机分为6组,每组10只,试验分辩为模子组、盐酸二甲双胍组、金芪降糖组、糖宁通络胶囊高剂量组、糖宁通络胶囊中剂量组、糖宁通络胶囊低剂量组,共 6 组,各组灌胃给药,逐日 1 次,灌胃体积 0.1ml/10g,相联给药执掌14周,此中空缺对比组和模子组每天灌胃 0.1ml/10g 的饮用水。

  每周监测血糖1次,相联给药14周,同时对整个小鼠举办日常状态和举动检验。各组小鼠均分笼喂养,逐日记实小鼠日常举动状况、饮水量和饲料泯灭量,预备每只动物逐日饮水量,每周测定 1 次小鼠体重。

  动物执掌同4.1,每周监测一次空肚血糖,动物禁食不禁水5h后,用全自愿血糖仪测定小鼠尾静脉血血糖值,给药时代,每周测定一次。

  给药和执掌同上4.1。动物禁食不禁水,5h后测定空肚血糖和糖耐量之后,动物麻醉,复方托吡卡胺散瞳,腹腔打针荧光素钠打针液,Micron IV小动物眼底成像体例检测眼底视网膜病变。

  db/db小鼠体型肥胖,分组时,体重显然高于C57对比组,行径淘汰,其他状况(如毛色)无转折。而且,跟着时代的延伸,体重络续扩张,给药前,与db/db模子比拟,二甲双胍和糖宁通络胶囊执掌的db/db小鼠体型、行径、毛色组间无明显性调度。动物体重摄食量组间无明显差别,详睹外-1。

  分组时db/db小鼠各组血糖值具有可比性(不存正在差别),与平常组比拟db/db小鼠血糖值明显升高,予以药物执掌14周后,与模子组比拟各给药组空肚血糖明显消浸,有统计学差别。延续予以药物执掌12周,所有进程阳性药二甲双胍和糖宁通络组空肚血糖均明显消浸,有统计学差别,结果睹外-2。

  外-1 二甲双胍和糖宁通络胶囊对小鼠体重的影响(g ,■±SD,n=12)。

  *,p<0.05,与同时代点的平常对比组比拟;#,p<0.05,与同时代点的模子组比拟。

  外-2 二甲双胍和糖宁通络胶囊对小鼠血糖的影响(mmol/L ,■±SD,n=12)!

  *,p<0.05,与平常对比组比拟;△,p<0.05,与模子组比拟,#,p<0.01,与模子组比拟。

  db/db小鼠正在26~28周龄时,均匀空肚血糖值横跨24.0mmol/L,眼底荧光制影检测显示:db/db各组动物视网膜遍布微血管瘤,涌现糖尿病视网膜早期病变的特性,平常对比动物眼底无微血管瘤。

  给药过问14周后荧光制影结果显示:与26~28周龄时比拟,40~42周龄模子组小鼠眼底微血管瘤遍布视网膜,模子组和阳性对比药组(二甲双胍和金芪降糖)微血管瘤密度均明显扩张;糖宁通络过问后(40~42周龄)与调养前比拟微血管瘤密度明显淘汰。糖宁通络(高、中剂量)组14周给药过问后与过问前微血管瘤密度淘汰最为明显,糖宁通络必定水平上逆转和明显刷新了眼底病变水平,结果详睹图-1。

  1组:平常对比组,2组:模子组,3组:二甲双胍组,4组:金芪降糖组,5组:糖宁通络组(1.8g/kg),6组:糖宁通络组(0.9g/kg),7组:糖宁通络组(0.45g/kg)。

  上述试验结果外白糖宁通络胶囊(三个剂量组)具有明显的消浸空肚血糖感化,二甲双胍和糖宁通络组间无明显性差别;金芪降糖颗粒具有必定的消浸空肚血糖感化,但与二甲双胍和糖宁通络组比拟具有明显性差别。

  8.2糖宁通络胶囊具有明显的刷新和必定水平逆转微血管病变(糖尿病眼底病变)的感化!

  糖宁通络胶囊关于糖尿病兼并的微血管病变(糖尿病眼底病变)有必定的刷新和逆转感化。给药过问14周后通过眼底荧光制影图像显示:金芪降糖、二甲双胍组和模子组眼底微血管瘤遍布视网膜;糖宁通络组可显然淘汰微血管瘤数目,糖宁通高、中剂量组感化越发明显。

  眼底荧光制影定量统计结果显示:14周调养后糖宁通络(三个剂量组)与较模子组有明显差别(p <0.01),糖宁通络胶囊高、中剂量组微血管瘤数目(和密度)淘汰最为明显,明显刷新了眼底病变水平。与二甲双胍组比拟,糖宁通络胶囊高、中剂量组微血管瘤数目(和密度)亦明显淘汰(p <0.01)。

  给药过问14周前后自己比拟结果显示:模子组、金芪降糖和二甲双胍组小鼠眼底微血管瘤遍布视网膜,且微血管瘤的密度较调养前明显扩张,未能有用禁止眼底微血管瘤的病程发展。14周糖宁通络调养后与过问前比拟,糖宁通络胶囊高、中剂量组微血管瘤密度明显淘汰,刷新了眼底病变水平,必定水平逆转了眼底微血管瘤的病程发展。

  综上所述,糖宁通络胶囊具有明显的降糖功效,明显刷新眼底病变水平,逆转和刷新了眼底微血管瘤的病程的发展,与二甲双胍和金芪降糖比拟具有上风。

  2型糖尿病由遗传成分和境遇成分合伙感化,以慢性血糖升高,伴有脂代谢、卵白代谢杂乱的代谢性疾病。更动盛开从此,跟着中邦经济的高速拉长,我邦糖尿发病率一经从80年代不到1%进展到即日的近13%。2014年柳叶刀杂志刊文指出:中邦一经成为环球第一大糖尿病邦,患者总数横跨1.2亿,50.1%的成人(横跨6亿)处于糖尿病前期。糖尿病患者仅有30.1%被确诊,确诊的仅25.8%承受调养,承受调养的患者糖尿病限度率仅有39.7%。

  糖尿病并发微血管病变(DMAP)是糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)、糖尿病肾病(diabetic nephropathy, DN)、糖尿病性精神病变(diabetic neuropathy,DNP)等微血管病变合伙的病理根基。无论是茂盛邦度照旧进展中邦度,糖尿病视网膜病变是导致失明的第一来因。WHO指出糖尿病是导致社会致残生齿涌现的一个首要来因,因此成为环球大家卫生不胜重负的难点题目。

  db/db小鼠模子具有高血糖、高血脂和肥胖等卓殊特性,并跟着喂养时代延伸,接踵涌现心脏、肝脏和肾脏等病变,是举办2 糖尿病酌量的杰出动物模子。通过眼底荧光制影图像显示:二甲双胍组和模子组眼底微血管瘤遍布视网膜,糖宁通络组微血管瘤数目较模子组淘汰,此中中剂量淘汰最为明显?

  微血管瘤是糖尿病视网膜病变(非增殖期)的最早出现,是视网膜毛细血管囊样扩展惹起。糖宁通络对微血管瘤酿成具有明显感化,对一经涌现微血管瘤的动物,糖宁通络胶囊过问后能消浸视网膜微血管瘤的密度。糖尿病视网膜病变基础来因是机体糖代谢杂乱与微轮回膺惩,视网膜片面血管刺激成分与禁止成分之间的平均反对是激励血-视网膜樊篱反对、重生血管酿成的直接来因,提示糖宁通络禁止和逆转微血管瘤酿成的感化不妨与其刷新糖代谢杂乱和微轮回膺惩相闭。

  糖宁通络胶囊具有较好的降糖感化,可厘正糖代谢卓殊、刷新片面微轮回;明显刷新眼底病变水平,必定水平逆转了眼底微血管瘤病程的发展,与二甲双胍和金芪降糖比拟具有上风,对消浸病人的致盲、致残废和致死率以及普及其存在质地具有首要的科学意思和临床使用价格。

  12.1存储项目:专题认真人委派书、测验计划、利用动物相闭原料、相闭供试品的原料、原始记实及原始数据(体重、给药、日常状况考察等)、剖解联系原料、质地包管联系的原料、总结讲演书及其它原料。

  6. 《中邦 2 型糖尿病防治指南》2010 年版. 中华医学会糖尿病学分会!

  9. 周强,仝小林熏陶调养糖尿病肾病用药法则领会及阅历总结[D]中邦中医科学院 2011.6。

本文链接:http://2daydiet.cc/bailing/279.html